Reductil, karcsúsító kapszulák

tájékoztató

Az előadás formája

Doboz 2 naptári buborékfóliával, amely 14 kapszulát tartalmaz.

A készítmény hatóanyaga a szibutramin 10 mg.

30 kg/m2 feletti testtömeg-indexű emberek elhízása.
A Reductil kiegészítő kezelésként javallt az elhízás-ellenőrzési programban:
- energiahiány miatt elhízott betegek, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 30 kg/m2 vagy annál magasabb;
- túlsúlyos betegek olyan energia-egyensúlyhiány miatt, amelynek BMI = 27 kg/m2 vagy nagyobb, és amelyeknél vannak elhízási kockázati tényezők, például 2-es típusú cukorbetegség vagy diszlipidémia.
Jegyzet:
A Reductilra csak azoknál a betegeknél van szükség, akik nem reagáltak megfelelően a megfelelő fogyókúrára, illetve azokra, akik 3 hónap alatt kevesebb mint 5 kg-ot fogyottak.

Dózisok és az alkalmazás módja

Kezdetben 10 mg/nap egy adagban, reggel. 15 mg/napra növelhető. Ha a súlycsökkenés három hónap alatt kevesebb, mint 5%, a kezelést abbahagyják.

Felnőttek: a kezdeti adag egy Reductil kapszula, amelyet naponta egyszer adnak be elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. Egy pohár víz). A gyógyszer az étkezés ütemezésétől függetlenül adható be.
Ha a Reductil-t jól tolerálták, de a betegek nem reagáltak megfelelően (4 hét alatt kevesebb mint 2 kg-ot fogytak le), az adagot 15 mg-ra (egy Reduktil 15 mg-os kapszula) lehet növelni.
A kezelést abba kell hagyni, ha a 15 mg-os Reductil-kezelésre nem reagáltak megfelelően (4 hét alatt kevesebb mint 2 kg-ot fogyott).

ellenjavallatok

A Reductil ellenjavallt a következő esetekben:

- ismert túlérzékenység a termék bármely vegyületével szemben;
- szerves eredetű elhízás;
- jelentős étrendi egyensúlyhiányok, például anorexia nervosa és a bulimia nervosa kórtörténete;
- mentális betegség;
- Gilles de la Tourette-szindróma;
- egyidejűleg vagy az elmúlt 2 hétben monoamin-oxidáz-gátlók vagy más központi hatású gyógyszerek, amelyeket mentális betegségek (például antidepresszánsok, antipszichotikumok), alvászavarok (triptofán) vagy fogyás kezelésére használnak;
- szívkoszorúér-kórelőzmény, pangásos szívelégtelenség, tachycardia, az alsó végtagok artériáinak elzáródásos rendellenességei, aritmiák vagy agyi érrendszeri rendellenességek (stroke vagy átmeneti ischaemiás roham);
- nem megfelelően szabályozott magas vérnyomás (> 145/90 Hgmm);
- pajzsmirigy-túlműködés;
- súlyos májelégtelenség;
- súlyos veseelégtelenség;
- prosztata adenoma vizeletretencióval;
- feokromocitóma;
- keskeny látószögű glaukóma;
- korábbi kábítószerekkel, gyógyszerekkel vagy alkohollal való visszaélés;
- terhesség vagy szoptatás;
- gyermekek és fiatalok 18 éves korig (a termékadagolás biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt);
- 65 évesnél idősebb betegek (a termék beadásának biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt).

Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által javasolt megelőzési intézkedések betartásával.

Óvintézkedések

A kezelés időtartama
A Reductil-kezelés időtartama nem haladhatja meg az 1 évet, mivel hosszabb ideig nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságról és a hatásosságról.
Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kezelésre (pl. Akik 3 hónapon belül a kezdeti súly kevesebb mint 5% -át vesztették el), ezt fel kell függeszteni.
A kezelést nem szabad folytatni olyan betegeknél, akik kezdeti fogyás után 3 kg-ot vagy annál többet híztak.
A reduktil kezelést csak terápiás fogyás program részeként szabad elvégezni, amelyet a területen tapasztalt orvosok vezetnek. Az elhízás elleni küzdelemnek tartalmaznia kell az étrend megváltoztatását, a viselkedés megváltoztatását és a fizikai aktivitás növelését a hosszú távú fogyás fenntartása érdekében.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a kezelési ütemezés be nem tartása súlygyarapodást okozhat; ezért a kezelés abbahagyása után is továbbra is orvos felügyelete alatt kell tartaniuk őket.

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a sibutramin plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg. Bár mellékhatásokról nem számoltak be, a Reductilt óvatosan kell alkalmazni.
Bár csak inaktív metabolitok ürülnek ki a vesén keresztül, a Reductilt óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

kölcsönhatások

Terhesség és szoptatás

Bár az állatok reprodukciós vizsgálata nem mutatott teratogén hatást, a Reductil biztonságosságát terhes nőknél nem igazolták. Ennek eredményeként a Reductil ellenjavallt terhesség alatt.
Nem ismert, hogy a szibutramin kiválasztódik-e az anyatejbe. A reductil alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Bár egészséges önkénteseknél a szibutramin nem befolyásolja a pszichomotoros vagy a kognitív teljesítményt, bármely központilag ható gyógyszer megváltoztathatja ezt a teljesítményt. Ezért a Reductil-nal kezelt betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez és a biztonságos munkavégzéshez szükséges képességeket.

Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a sibutramin túladagolásáról. Specifikus terápiás intézkedések nem ajánlottak, és nincs specifikus ellenszer. A kezelés magában foglalja az általában alkalmazott intézkedéseket, általában túladagolás esetén, például a légutak elzáródásának megelőzését, a szív- és érrendszeri funkció monitorozását, a tüneti kezelést és az életfunkciók támogatását. A szén korai beadása késleltetheti a sibutramin felszívódását. A gyomormosás is hasznos lehet. Magas vérnyomásban vagy tachycardiaban szenvedő betegeknél a béta-adrenerg blokkolók alkalmazása óvatosságot igényel.
Elszigetelt túladagolási esetekről (egy 2 éves gyermekről) számoltak be embereknél, a maximális pulzusszám 400 mg-ig 120 ütem/perc-re emelkedett. Egyik esetben sem jelentettek komplikációt, és a gyógyulás teljes volt.

Mellékhatások

A legtöbb mellékhatás a kezelés elején (az első 4 hétben) jelentkezik. Intenzitásuk és gyakoriságuk idővel csökken. Általában nem súlyosak, nem igénylik a kezelés abbahagyását és nem reverzibilisek.
Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat, készülékek és rendszerek szerint osztályozva (gyakori> 10%, alkalmanként 1-10%, ritka