Aszkorbinsav (C-vitamin) cukortablettákkal

A gyógyszer bejegyzésének igazolása - 19698. sz. 2013.07.16-tól

A Moldovai Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Aszkorbinsav (C-vitamin) cukorral

hatóanyag: aszkorbinsav (C-vitamin) - 25 mg;

kivételek: cukor, sztearinsav, burgonyakeményítő, glükóz-monohidrát, narancs aroma.

Fehér, lapos hengeres, metszett szélű tabletta.

FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és ATC kód

Vitaminok. Aszkorbinsav, A11GA01

Farmakodinamikai tulajdonságok

Az aszkorbinsav vízoldható vitamin, jelentős redukáló tulajdonságokkal.

Részt vesz a redoxreakciókban, szabályozza a szénhidrát anyagcserét, befolyásolja az aromás aminosavak, a tiroxin metabolizmusát, a katekolaminok, a szteroid hormonok és az inzulin bioszintézisét, szükséges a véralvadáshoz, a kollagén és a prokollagén szintéziséhez, a kötőszövet és a csontszövet regenerációjához. Javítja a kapilláris permeabilitását. Hozzájárul a vas felszívódásához a bélben és részt vesz a hemoglobin szintézisében.

Növeli a test nem specifikus rezisztenciáját, antidotum tulajdonságokkal rendelkezik. Az élelmiszerek C-vitamin-hiánya hipo- és avitaminózis C-hez vezet, mivel az aszkorbinsav nem szintetizálódik a szervezetben.

Farmakokinetikai tulajdonságok

Az aszkorbinsav főleg a vékonybélben szívódik fel. A felszívódási folyamat zavart okozhat bélrendszeri diszkinéziák, enteritis, Achilles, gömbférgek inváziója, lambliosis esetén, lúgos italok, friss gyümölcs- és zöldséglevek fogyasztása esetén is. A maximális plazmakoncentrációt belső adagolás után 4 óra alatt érik el. Könnyen behatol a leukocitákba, a vérlemezkékbe, majd - minden szövetbe; az adenohipofízisben, a mellékvese kéregében, a szem hámjában, a szemmirigyek intersticiális sejtjeiben, a petefészkekben, a májban, az agyban, a lépben, a hasnyálmirigyben, a tüdőben, a bélfalakban, a szívben, az izmokban, a pajzsmirigyben tárolódik. Főleg a májban metabolizálódik dezoxi-aszkorbinsavvá, majd oxálsavvá és dicetogulonsavvá. A metabolitok és a változatlan aszkorbát kiválasztódik a vizelettel, a széklettel, az anyatejbe. Nagy dózisban, amikor a plazmakoncentráció meghaladja az 1,4 mg/dl-t, az elimináció hirtelen megnő; ez a növekedés a készítmény beadásának abbahagyása után is fenntartható.

A C-vitamin-hiány megelőzése és kezelése.

A skorbut megelőzése és kezelése, a szövetek regenerációjának stimulálása, a vérzések (méh, tüdő, orr), aktinikus megbetegedések, csonttörések, vérzéses diatézis, mérgezések, fertőző betegségek, Addison-kór, antikoagulánsok túladagolása, terhesség és menopauza komplex kezelése szellemi.

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

A készítményt étkezés után belsőleg adják be.

A hypovitaminosis C profilaxisa: 3-14 éves gyermekek napi 2 tablettát (50 mg) kapnak, 14 év feletti gyermekek és felnőttek - 2-4 tablettát (50-100 mg) naponta.

A terápiás adag 3-7 éves gyermekek számára 2-4 tabletta (50-100 mg) naponta 2-3 alkalommal, 7-10 év - 4 tabletta (100 mg) naponta 2-3 alkalommal nap, 11-14 év - 4-6 tabletta (100-150 mg) naponta 2-3 alkalommal, 14 év feletti gyermekek és felnőttek - 2-4 tabletta (50-100 mg) 3-5 alkalommal naponta.

Terhes nőknek a szülés utáni időszakban és alacsony C-vitamin-szint esetén az anyatejben 12 tablettát (300 mg) kell beadni 10-15 napig, majd megelőző célokra (a szoptatás ideje alatt) - 100 mg naponta.

A kezelést az orvos egyénileg határozza meg, a betegség jellegétől és fejlődésétől függően.

A mellékhatások gyakoriságát a következő szokás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100) és ELLENJAVALLATOK

A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, trombózis, trombózisra való hajlam, thrombophlebitis, diabetes mellitus, súlyos vesebetegség, fruktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, nephrolithiasis (1 g feletti adagokban).

Tünetek: a gyógyszer nagy dózisainak egyszeri bevitele lehetséges hányinger, hányás, puffadás, hasi görcsök, viszketés, kiütés, túlzott izgatottság.

Nagy dózisok hosszan tartó beadása esetén lehetséges a hasnyálmirigy szigetelő készülékeinek, a cystitis kialakulásának, a vesekövek (urátok, oxalátok) kialakulásának felgyorsulása.

Kezelés: a készítmény abbahagyása, gyomormosás, lúgos italok fogyasztása, enteroszorbensek (beleértve az aktív szenet is) beadása, tüneti kezelés.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

Nagy dózisok és hosszú távú C-vitamin beadása során figyelemmel kell kísérni a vesefunkciót és a vérnyomásértékeket, valamint a hasnyálmirigy működését. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében vesebetegség szerepel.

Nephrolithiasisban az aszkorbinsav niktemeralis adagja nem haladhatja meg az 1 g-ot.

Vér hiperkoagulációban szenvedő betegeknek nem szabad nagy adagokat adni.

Mivel az aszkorbinsav növeli a vas felszívódását, a készítmény nagy dózisa veszélyes lehet haemochromatosisban, thalassémiában, policitémiában, leukémiában és szideroblasztikus vérszegénységben szenvedő betegek számára. Ilyen betegeknél a gyógyszert minimális adagokban kell beadni. A felszívódási folyamat megzavarható bél dyskinesiákban, enteritisben, Achilles-ben. A vércukorszint-monitorozás ajánlott a gyógyszer nagy dózisban történő hosszú távú alkalmazásához.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél (az eritrociták hemolízisét okozhatja).

Olyan körülmények között, amelyek hyperglykaemiával járhatnak, a készítményt csak az orvos utasítása szerint, minimális dózisban szabad beadni.

Az aszkorbinsav megzavarhatja a különböző diagnosztikai vizsgálatokat, például a vércukorszint, a bilirubin plazmakoncentráció, a máj transzamináz aktivitás, a laktát dehidrogenáz meghatározása.

Ez a gyógyszer cukrot tartalmaz. A ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Gyermekeknek történő beadás

A gyógyszert 3 évesnél idősebb gyermekeknek adják be.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhes nők étrendjének C-vitamin-hiánya veszélyes lehet a magzatra, bár nagy dózisban történő beadása szintén negatívan befolyásolhatja a magzat fejlődését. Ezért a terhesség alatt történő készítményt csak az orvos javallata és ellenőrzése mellett, az ajánlott dózisok megfelelő betartásával szabad beadni.

Az aszkorbinsav kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás alatt a C-vitamint orvos felügyelete mellett kell beadni, az ajánlott dózisoknak megfelelően.

Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Terápiás dózisokban a készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, egyéb típusú gyógyszerekkel

Interakciók

A készítmény csökkenti a szulfamidok toxicitását, a heparin és a közvetett antikoagulánsok hatását, hozzájárul a vas asszimilációjához, növeli a penicillin, tetraciklin felszívódását, fokozza a szalicilátok mellékhatásait (növeli a kristályuria kockázatát).

Az orális fogamzásgátlók, a glükokortikoszteroidok, a kalcium-klorid, a kinolonok csökkentik a C-vitamin szintjét a szervezetben.

A C-vitamin és a deferoxamin együttadása fokozza a vas szöveti toxicitását, különösen a szívizomban, ami a hemodinamika dekompenzációjához vezethet. A C-vitamin több mint 2 órával adható a deferoxamin után.

A lúgos italok (ásványvíz stb.), A friss gyümölcs- és zöldséglevek egyidejű fogyasztása csökkenti a C-vitamin felszívódását. A diszulfirammal kezelt emberek számára nagy dózisok beadása gátolja a diszulfiram-alkohol reakciót. A gyógyszer nagy dózisa csökkenti a triciklikus antidepresszánsok, az antipszichotikumok (fenotiazin-származékok) hatékonyságát, az amfetamin kanalikuláris visszaszívódását, fokozza a mexilitin vesén keresztüli eliminációját. Az aszkorbinsav növeli az etanol teljes clearance-ét. A kinolonok, kalcium-klorid, szalicilátok, hosszú távú kortikoszteroidok csökkentik az aszkorbinsav tartalékokat a szervezetben.

25 mg tabletta. 10 db tabletta a csomagolásban.

Az eredeti csomagolásban, 25 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.

Nincs vény.

A SZÖVEG Utolsó felülvizsgálatának dátuma

A GYÁRTÓ neve és címe

"Vitamin üzem Kijevben" SAP, Ukrajna.

04073, vagy. Kijev, Kopilovskaya utca 38.

Bármilyen mellékhatás esetén tájékoztassa a gyógyszerbiztonsági osztályt Gyógyszerügynökség és orvosi eszközök (tel. 022-88-43-38)