Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió

Milyen típusú gyógyszer a Diflucan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Diflucan az úgynevezett „gombaellenes szerek” csoportjába tartozik. A készítmény hatóanyaga a flukonazol.

A Diflucant felnőtteknél gombás fertőzések kezelésére használják, és a candidiasis fertőzések megelőzésére is alkalmazhatók. A legtöbb gombás fertőzést a Candida nevű élesztő okozza.

Orvosa gyógyszert írhat fel a következő gombás fertőzések kezelésére:

- Cryptococcusos agyhártyagyulladás - agyi gombás fertőzés

- Kokcidiomikózis - a bronchopulmonáris rendszer betegsége

- Candida által okozott fertőzések, amelyek a vérben, a belső szervekben (szív, tüdő) vagy a húgyutakban találhatók

- Nyálkahártya kandidózis - a száj, a torok nyálkahártyájának fertőzései és a szájgyulladás a fogsor miatt

A Diflucan-kezelés az alábbiakra is ajánlható:

- a cryptococcusos agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése

- a nyálkahártya kandidózisának kiújulásának megelőzése

- Candida fertőzések megelőzése (ha az immunrendszer hiányos);

Gyermekek és serdülők (0 és 17 év közöttiek)

Orvosa gyógyszert írhat fel a következő gombás fertőzések kezelésére:

- A nyálkahártya kandidózisa - a száj, a torok nyálkahártyájának fertőzései

- Candida fertőzések, amelyek a vérben, a belső szervekben (szív, tüdő) vagy a húgyutakban találhatók

- Cryptococcus agyhártyagyulladás - agyi gombás fertőzés

A Diflucan-kezelés az alábbiakra is ajánlható:

- Candida fertőzések megelőzése (ha az immunrendszer hiányos)

a cryptococcusos agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése.

Mielőtt bevenné a Diflucan-t

Ne használja a Diflucan-t

- ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra, a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekre vagy a Diflucan bármely összetevőjére. Tünetei lehetnek viszketés, bőrpír vagy légzési nehézség.

- ha asztemizolt vagy terfenadint szed (antihisztaminokat allergiák kezelésére)

- ha ciszapridot (gyomorbántalmak kezelésére szolgáló gyógyszert) szed

- ha pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed

- ha kinidint szed (a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer)

- ha eritromicint (fertőzések kezelésére használt antibiotikum) szed

A Diflucan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mondja el orvosának

- ha máj- vagy vesebetegségben szenved

- ha szívbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat is

- ha a vérében kálium, kalcium vagy magnézium egyensúlyhiányban szenved

- ha súlyos bőrreakciókat tapasztal (viszketés, bőrpír) vagy nehézlégzést tapasztal

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha asztemizolt, terfenadint (antihisztamin allergiás kezelésre), ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésére szolgáló gyógyszer), pimozidot (mentális betegség kezelésére szolgáló gyógyszer), kinidint (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer) szed. ) vagy eritromicin (fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum), mivel ezeket a gyógyszereket nem szabad Diflucan-nal együtt venni (lásd „Ne szedje a Diflucan-t” című részt).

Számos gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Diflucan-nal. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

- rifampicin vagy rifabutin (fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok)

- alfentanil, fentanil (érzéstelenítésre használják)

- amitriptilin, nortriptilin (depresszió kezelésére szolgál)

- amfotericin B, vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgál)

- a vér fluidizálására és a vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerek (warfarin vagy más hasonló gyógyszerek)

- benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek), amelyek segítenek aludni vagy megnyugtatni

- karbamazepin, fenitoin (epilepszia kezelésére szolgál)

- nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin és lozartán (magas vérnyomás kezelésére - magas vérnyomás)

- ciklosporin, everolimus, sirolimus vagy takrolimusz (transzplantált betegeknél alkalmazzák az elutasítás megelőzésére)

- ciklofoszfamid, Vinca alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket rák kezelésére alkalmaznak

- halofantrin (malária kezelésére szolgál)

- sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek), amelyek a magas koleszterinszint csökkentésére szolgálnak

- metadon (fájdalomcsillapító gyógyszer)

- celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID))

- prednizon (szteroid gyógyszer)

- zidovudin, más néven AZT; szakinavir (HIV-fertőzés esetén alkalmazzák)

- cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid

- teofillin (asztma kezelésére szolgál)

- A-vitamin (étrend-kiegészítő)

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Terhesség és szoptatás

Mondja el orvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat. Ne használja a Diflucan-t, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat, hacsak orvosa nem utasítja.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel, tisztában kell lennie azzal, hogy esetenként szédülés vagy görcsrohamok fordulhatnak elő.

Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer 0,154 mmol/ml nátriumot tartalmaz, amelyet a kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.

Hogyan kell bevenni a Diflucan-t?

Ezt a gyógyszert az orvos vagy a nővér lassú intravénás infúzióként adja be. A Diflucan oldatként kerül forgalomba. Nem lesz tovább hígítva. A betegtájékoztató végén további információk állnak rendelkezésre az orvosi személyzet számára.

Az alábbiakban a Diflucan szokásos adagjait mutatjuk be a különböző típusú fertőzések esetén. Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért kapják a Dflucant, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.

A cryptococcusos agyhártyagyulladás kezelése

400 mg az első napon, majd 200-400 mg naponta egyszer 6-8 hétig, vagy ha szükséges. Vannak esetek, amikor a dózis 800 mg-ra emelhető.

A cryptococcus agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzése

200 mg naponta egyszer a kezelés leállításáig.

200-400 mg naponta egyszer, 11-24 hónapig vagy tovább, ha szükséges. Vannak esetek, amikor a dózis 800 mg-ra emelhető.

A Candida által okozott belső gombás fertőzések

800 mg az első napon, majd 400 mg naponta egyszer, amíg nem javasoljuk, hogy hagyja abba a kezelést.

A száj, a torok nyálkahártyájának és a fogsor okozta szájgyulladás fertőzésének kezelése

200–400 mg az első napon, majd 100–200 mg, amíg nem javasoljuk, hogy hagyja abba a kezelést.

A nyálkahártya candidiasis kezelése - az adagok a fertőzés helyétől függenek

50–400 mg naponta egyszer, 7–30 napig, amíg nem javasoljuk, hogy hagyja abba a kezelést.

A fertőzések leállítása a száj, a torok nyálkahártyájában

100-400 mg naponta egyszer, vagy 200 mg hetente háromszor, amíg fennáll a fertőzés veszélye

Candida fertőzések megelőzése (ha az immunrendszer gyenge)

200-400 mg naponta egyszer, amíg fennáll a fertőzés veszélye.

12 és 17 év közötti serdülők

Kövesse orvosának ajánlott adagját (ajánlott adag felnőttnek vagy gyermeknek egyaránt). 11 év alatti gyermekek

A gyermekek számára javasolt maximális adag 400 mg naponta egyszer.

Az adagot a gyermek kilogrammtól függően ajánlják:

Candida által okozott nyálkahártya-kandidózis és torokfertőzések - a dózis és a kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától és helyétől függ

3 mg/testtömeg kg (6 mg/testtömeg kg adható az első napon)

Cryptococcusos agyhártyagyulladás vagy Candida által okozott belső gombás fertőzések

6–12 mg/testtömeg-kg

A Candida fertőzés megelőzése gyermekeknél (ha az immunrendszer gyenge)

3-12 mg/testtömeg-kg

Alkalmazás 0–4 hetes gyermekek számára

Alkalmazás 3–4 hetes gyermekek számára:

A fenti adagok ajánlottak, de 2 naponta adják be őket. A maximális adag 12 mg/testtömeg-kg 48 óránként.

Alkalmazás 2 hét alatti gyermekek számára:

A fenti adagok ajánlottak, de 3 naponta adják be. A maximális adag 12 mg/testtömeg-kg 72 óránként.

Orvosa különböző adagokat írhat elő. A gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha nincsenek veseproblémái, akkor a felnőtteknél alkalmazott adagokat ajánlják.

Vesebetegek

Orvosa a vesebetegségtől függően módosíthatja az adagot.

Ha az előírtnál több Diflucan-t kapott

Ha aggódik amiatt, hogy túl sok Diflucant kapott, azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez. Lehetséges túladagolás esetén nem valós dolgokat hallhat, láthat, érezhet vagy gondolhat (hallucinációk és paranoid viselkedés).

Ha kihagyott egy adag Diflucan-t

Mivel a kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett végzik, valószínűleg nem fog kihagyni egy adagot. Ha azonban úgy gondolja, hogy egy adag elmaradt, közölje orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Diflucan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kevés embernél jelentkezhetnek allergiás reakciók a gyógyszerrel kapcsolatban, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon orvosának:

- hirtelen zihálás, légszomj vagy szorító érzés a mellkasban;

- a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata;

- általános viszketés, bőrpír vagy vörös foltok megjelenése viszketés kíséretében;

- súlyos bőrreakciók, például hólyagos kiütések (a szájban és a nyelvben)

A Diflucan hatással lehet a májára. A májproblémák tünetei a következők:

- étvágytalanság

- a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság)

Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse orvosát. Egyéb mellékhatások:

Ezenkívül, ha az alábbi mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

100-ból 1-10 beteget érintő gyakori mellékhatások:

- hasi kellemetlen érzés, hasmenés, hányinger (hányinger), hányás

- a máj vérvizsgálatának növekedése

- átmeneti bőrkiütések

Nem gyakori mellékhatások, amelyek 1000-ből 1-10 beteget érintenek:

- a vörös vérsejtek számának csökkenése, amelyek a bőr sápadtságát és gyengeséget vagy légzési nehézséget okozhatnak

- csökkent étvágy

- alvási nehézség, álmosság

- görcsök, szédülés, szédülés, bizsergés, szúrás vagy zsibbadás, változások az ízérzékelésben

- székrekedés, nehéz emésztés, gáz, szájszárazság

- károsodott májfunkció, valamint a bőr és a szem sárgája (sárgaság)

- pustulák, hólyagok (csalánkiütés), viszketés, erős izzadás

- fáradtság, általános rossz közérzet, láz

Ritka mellékhatások, amelyek 10 000-ből 1-10 beteget érintenek:

- a fertőzésekkel küzdő fehérvérsejtek számának csökkenése és a vérsejtek számának csökkenése, amelyek szerepet játszanak a vérzés megállításában

- a bőr színének vörös vagy lila színváltozása, amelyet a vérlemezkék számának csökkenése, a vérsejtek egyéb változásai okozhatnak

- a laboratóriumi vizsgálatok változásai (a koleszterin vagy a zsír növekedése)

- a kálium koncentrációjának csökkenése a vérben,

- az elektrokardiogram (EKG) változásai, a pulzus és a ritmus változásai

- allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve a generalizált fekélyes kiütést és a bőr hámlását, súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzadását

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a Diflucan-t tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Diflucan-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Üveg injekciós üveg: Ne fagyjon le.

PVC műanyag zacskók: 30 ° C alatt tárolandó. Ne fagyjon le.

Ez a gyógyszer csak egyszer használható. Felbontás után a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz a Diflucan

- A készítmény hatóanyaga a flukonazol.

- 1 ml 2 mg flukonazolt tartalmaz.

- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).

50 mg, 100 mg, 200 mg vagy 400 mg flukonazolt tartalmazó üvegcsékben vagy kívülről lágyított PVC tasakokban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Milyen a Diflucan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Diflucan tiszta, színtelen oldat, látható részecskék nélkül.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Ramsgate Road Sandwich, Kent CT 13 9NJ Egyesült Királyság

Ipari zóna 29 Route des Industries Poce sur Cisse, 37530, Franciaország

63 Agiou Demetriou Str., 174 Alimos, Athén, Görögország

Ezt a tájékoztatót 2013 januárjában hagyták jóvá.

A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:

Az intravénás infúziót legfeljebb 10 ml/perc sebességgel kell beadni. Diflucan 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúzióban, minden 200 mg flukonazol (100 ml injekciós üveg) 15 mmol Na + és 15 mmol Cl - tartalmú. Mivel a Diflucan híg nátrium-klorid-oldatként kapható, ezt figyelembe kell venni a nátrium- vagy folyadékkorlátozásban szenvedő betegeknél a nátrium-klorid-oldat beadási sebességének meghatározásakor.

A flukonazol infúziós oldat kompatibilis a következő infúziós oldatokkal:

d) Kálium-klorid dextrózban

e) nátrium-hidrogén-karbonát 4,2% és 5%

g) 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid

h) Dialaflex (oldat intraperitoneális dialízishez 6,36%)

A flukonazol egy már meglévő vénás megközelítéssel beadható a fenti infúziós oldatok egyikével. Annak ellenére, hogy specifikus inkompatibilitást nem észleltek, kombinált infúzió más gyógyszerekkel nem ajánlott.

Az infúziós oldat csak egyszer használható.

Mikrobiológiai szempontból a híg oldatokat azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége, és 2-8 ° C-on nem haladhatják meg a 24 órát, hacsak nem hígítást végeztek ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között.

A hígítást aszeptikus körülmények között kell végrehajtani. A beadás előtt az oldatot szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e részecskéket és nem elszíneződött-e. Az oldatot csak akkor szabad használni, ha tiszta és látható részecskéktől mentes.

A fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.