Két új javallat a Crestor gyógyszerre

JUPITER tanulmány (A sztatinok használatának indoklása 2007 - ben)
Megelőzés: a rozuvasztatint kiértékelő intervenciós vizsgálat) a
hosszú távú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat,
nagy léptékben, amelybe 17 802 beteg került.

A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a CRESTOR® (rosuvastatin),
20 mg-os adagnál csökken a szívroham és a baleset kockázata
vaszkuláris és egyéb kardiovaszkuláris események a betegeknél
alacsony vagy normális LDL-koleszterinszinttel, de veszélyeztetett
fokozott szív- és érrendszeri funkció, az életkor vagy a növekedés alapján értékelve
C-reaktív protein.

A legtöbb betegnek legalább egy másik kockázati tényezője volt,
például magas vérnyomás, alacsony HDL - koleszterin (koleszterin)
"Jó"), dohányzás vagy korai szív- és érrendszeri betegségek kórtörténetében
család.
Vizsgálati eredmények: 20 mg Crestor® a placebóhoz képest
(terápiás hatás nélküli anyag, 2004 - től kezdődően adják be a betegeknek)
kontrollcsoport), statisztikailag szignifikánsan csökkent:

A teljes halálozás relatív kockázata 20% -kal
A kardiovaszkuláris mortalitás relatív kockázata 44% -kal
A miokardiális infarktus relatív kockázata 54% -kal,
A stroke relatív kockázata 48% et al
artériás revaszkularizáció szükségessége (műtét
az ereken) 46% -kal.

A súlyos kardiovaszkuláris események ilyen csökkenése (44%) nem
más hasonló statinokkal végzett vizsgálatokban számoltak be
placebo.
A JUPITER egy átfogó tanulmányi program (GALAXY) része
az AstraZeneca támogatásával tervezték
válaszol a sztatinokkal, gyógyszerekkel kapcsolatos fontos kérdésekre
ma széles körben használják a kezelésre
hiperkoleszterinémia.

Jelenleg 55 országban több mint 69 000 beteg (köztük
Románia) bekerültek a GALAXY program tanulmányaiba.

PLUTO-tanulmány (rOsuvastatin gyermekkori lipid-redukciós próba)
egy 40 hetes randomizált, kettős-vak vizsgálat,
az adag fokozatos emelésével. A PLUTO-tanulmányt a
a Crestor® hatékonyságának és biztonságosságának értékelése serdülőknél és gyermekeknél
10 és 17 év közötti, szenved
familiáris hiperkoleszterinémia (HF), egy genetikai betegség, amely öröklődik
szülőknél), amelyet az LDL-koleszterin (koleszterin
rossz), hanem a korai szív- és érrendszeri betegségek miatt is.

A Crestor®-kezelés 5, 10 és 20 mg-os dózisokkal csökkent
Az LDL-koleszterinszint 38,3% -kal, 44,6% -kal és 50,0% -kal, szemben az 0,7% -kal
a placebóra. A 40 tanulmányi hét végén
nyitva, növelve az adagot napi egyszer 20 mg-ig,
173 betegből 70 (40,5%) elérte a célértéket
Az LDL-koleszterin kevesebb, mint 2,8 mmol/l.

A tanulmány szerzői szerint nem voltak káros hatások
növekedési folyamatáról és szexuális fejlődéséről
tinédzserek.

placebo: terápiás hatás nélküli anyag (pl.
desztillált víz) a kontrollcsoport alanyainak beadva, in
klinikai vizsgálatban. A résztvevők egy másik csoportja
beadta a teszt gyógyszert. A módszert használják
elválasztja a kábítószer valódi hatásait (az esedékeseket)
speciális összetétele) a pszichés mechanizmusokon alapuló hatások
(placebo hatás).

Kettős-vak vizsgálat: klinikai vizsgálat, amelyben egyik sem
a kutatók és a résztvevők nem tudják pontosan, ki lesz
kapja a gyógyszert, és ki fog placebót kapni. Minden résztvevő
kóddal van jelölve; a csoport résztvevőinek megoszlása
a kísérleti és a kontroll csoportot "véletlenszerűen" végezzük
(véletlenszerűsített) .és csak az adatok központosítása után és
elemzésük során a kutatók kiderítik, hogy pontosan mi (gyógyszer vagy placebo)
fogadott minden beteget. A módszert a vizsgálat elvégzésére használják
a lehető legobjektívebb, és kiküszöböli az által meghatározott hamis eredményeket
az orvosok vagy a résztvevők szubjektivitása.